תוכנות QMS מתקדמות לניהול איכות
בתעשיות המכשור הרפואי והפארמה
קחו את מערכות בקרת האיכות של החברה שלכם לשלב הבא, חסכו בזמן ועלויות, ובצעו תהליכי איכות ותאימות בפשטות בעזרת תוכנות QMS מתקדמות.
תוכנות QMS מתקדמות לניהול איכות
מהם היתרונות של תוכנת QMS?
אוטומציה של תהליכי איכות
אינטגרציה ממוחשבת של ניהול איכות וניהול סיכונים בתהליכי התכנון והפיתוח מתחילת ההליך ועד סופו, לרבות מעקב מדוייק אחר CAPA שיאפשר לעובדים להתמקד בהאצת העסק.
עבודה בהתאם לשיטות העבודה המומלצות של ה-FDA/ISO
תוכנות QMS מתקדמות עם שיטות העבודה המומלצות העדכניות ביותר של ה-FDA ו- ISO הספציפיות לחברות מכשור רפואי ופארמה אשר ניתנות להתאמה מושלמת בדיוק לצרכי הפרוייקטים שלכם.
הצגת חיבורים באופן חזותי בתהליכי ה-QMS שלכם
קבלו גישה לתצוגה מפורטת של פרויקט או הליך בקרת איכות. הרחיבו את תהליכי ניהול האיכות גם לספקים, ליצרני קבלנים ולשותפים אחרים ברשת האספקה החיצונית, ואפשרו להם להשתתף ישירות באינטראקציות איכותיות וליישם פתרונות ניהול איכות במהירות, ביעילות שיא, ובזמן אמת.
ניהול משימות בדיקת תאימות עד שלמות
התוכנות מתעדות את כל התלונות שהתקבלו והמשוב, ובכך מוודאות שגם הביצועים המחמירים ביותר יפגשו את דרישות הלקוח.
השימוש בתוכנות QMS מגדיל משמעותית את השקיפות התפעולית באמצעות התראות אוטומטיות, לוחות מחוונים ויכולות דיווח במקום אחד.
למי תוכנת QMS לניהול איכות מיועדת?
ניהול ביקורת ובדיקה
בצעו ביקורות פנימיות לכל רוחב המבנה האירגוני והפרוייקטים שלכם בעזרת מערכת ה- QMS.
קבעו את מצב התאימות לרשויות הבריאות ולדרישות ISO כדי להבטיח מוכנות עסקית.
אפשרו לתוכנת- QMS לנהל את הפעלות הייזום והתיקון של הבעיות המוכרות בצורה אוטומטית.
חברות סטרטאפ
מעבדות
חברות מכשור רפואי
חברות
פארמה
חברות בריאות דיגיטלית
חברות
פודטק
בעזרת תוכנות QMS מתקדמות ניתן לחולל מהפכה בשיטות העבודה ולהגדיל את האיכות והביצועים.
זה קורה עם מערכת חזקה מבוססת ענן המותאמת לפרויקט שלכם ומעניקה פתרונות מתקדמים המסייעים בהפחתת עלויות והגברת היעילות וכל זאת ללא מחויבות לתקציבי IT עצומים.
חברת Bio-Chem הינה חברת ייעוץ מובילה בתחומי הפארמה, מדיקל, ומכשור רפואי בארץ ובעולם,
ואנחנו כאן כדי לעזור לכם להתייעל.
ואנחנו כאן כדי לעזור לכם להתייעל.
אנו מספקים יעוץ ופתרונות תוכנה בתחומי ניהול האיכות ואבטחת המידע הארגוני
תוכנת QMS לניהול איכות - זה קל!
חברתנו מסייעת לתחומי תוכנות לניהול איכות
שתוכננו במיוחד עבור תעשיות הביו-מד השונות.
- מבוסס על יותר מ-1,000 פרוייקטים גלובליים מוצלחים
- מסייע בהבאת מכשור רפואי ותרופות בטוחים ואיכותיים לשוק ומהר יותר
- מונע טעויות אנוש, חוסר בקרה וזיופים
- שיפור מהותי בהליכי ייצור ושיתופי הפעולה עם כל הגורמים בזמן אמת
היתרונות
- ממזער את כמויות העבודה, הניירת והזמן
- מאתר שגיאות, טעויות וזיופים
- משפר את משקי העבודה בין כל הגורמים בארגון
- מאפשר עקיבות מלאה באמצעות אוטומציה
- משפר את כלל המערכת הארגונית
- מאפשר מטריצת מעקב ברזולוציה של דקות
- מאפשר יצור רשומות ודוחות מיידית ולפי דרישה
- תואם את דרישות הרגולציה כגון: FDA, Eu., ISO 13485,ISO 14971
- עומד בדרישות אבטחת מידע כגון: HIPAA, GDPR, ISO 27001
- משפר את היכולות לעבור ביקורות FDA, EMA, ISO ומשרד הבריאות
נגן וידאו
התהליך
1
יצירת קשר
2
התאמת תוכנה
3
ליווי עד להצלחה
השתמשו בשירותי הייעוץ שלנו והתאימו את התוכנה לצרכי החברה
התקדמו!
צרו קשר לפרטים נוספים
אודות החברה
אנו בחברת ביו-כם (2007) תומכים בלקוחותינו עם פתרונות ופורמטים של תוכנות QMS ברמה הגבוהה והיעילה ביותר. פתרונותינו מבוססים על 15 שנים של יכולות רגולטוריות וייעוץ בינלאומיות מוכחות עם יותר מ-1000 פרויקטים שונים באיחוד האירופי, ארה"ב, יפן, קנדה וישראל.
אנו מאמינים שדרך הניסיון המקצועי יקר הערך שלנו,ובעזרת שיתוף ידע ומידע מועיל לחברות, ניתן לשפר ולתמוך בהליכים מצילי חיים, תוך הפחתת סבל המטופל ושיפור עצום של נגישות למוצרים ופתרונות רפואיים בטוחים ואיכותיים.
ערן יונה
Bio-Chem Ltd
לקוחות
"לצוות Bio-Chem, העבודה איתכם הינה מקצועית ועניינית, תוך התייחסות נעימה ואדיבה. בהזדמנות זו, אנו מודים לכם על תמיכתכם לאורך כל התקופה בה אנו עובדים ביחד, ונשמח להמליץ על Bio-Chem כחברה מצוינת ומקצועית."
"השתמשנו בשירותיה של חברת Bio-Chem לביצוע ביקורת GMP באחד מאתרי הייצור של חברת טבע. הביקורת בוצעה באופן מקצועי ביותר ע"י צוות Bio-Chem. המבקר היה מקצועי ומנוסה. ביקורת ה-GMP בוצעה באופן יסודי וענייני. תודה רבה!"
"ערן יונה וצוות Bio-Chem סיפקו יעוץ ממוקד לחברת Sigma Aldrich בנושאי GMP וולידציה לקראת בדיקה של ה- FDA. החברה הייתה מקצועית ושירותית לאורך כל הדרך והתיעוד שסופק היה מפורט ומדויק, מה שאיפשר לנו להשלים את הפרויקט בזמן ובהצלחה."
"Bio-Chem ליוותה וייעצה לתיקון עולם בתחומי גידול וייצור קנאביס רפואי, איכות, ולידציה, הדרכות, רגולציה ורכש ציוד ייצור, GMP, GAP, תכנון והקמה של מפעל GMP חדש. ערן יונה והצוות עשו עבודה מצוינת. זכינו לקבל שירות טוב מאוד לצד מקצועיות וידע נרחבים ובסטנדרט גבוה. אני ממליץ בחום על ערן יונה וצוות Bio-Chem לייעוץ בתחומי הקנאביס הרפואי."
"ערן יונה וצוות Bio-Chem יעצו לחברת ניאופרם בפרויקטים מאתגרים בתחומי הנדסת תהליכי יצור, ולידציה, GMP ואיכות בתחום הפארמה, האמ"ר והביוטק. כמו כן, ערן יונה והצוות הובילו יצור אצוות GMP לניסויים קליניים, כולל יצור מוצרים אספטיים ואצוות מדיה פיל (Media Fill). ערן וצוות Bio-Chem מאוד מקצועיים, מנוסים, מוכשרים ואמינים"
"שמחתי לעבוד עם ערן וצוות Bio-Chem. הם אמינים ומאוד מקצועיים בתחומי הפארמה והמדיקל. הם מספקים את כל שרותי הולידציה תחת קורת גג אחת, דבר אשר מפשט את ההתמודדות עם התהליך הרגולטורי. עם שנות הניסיון הרבות של ערן, התרשמתי כי יש לו את היכולת לייעץ כמעט בכל נושא בתחומי הביוטק, הפרמצבטיקה והמכשור הרפואי"
"לערן יונה ו-Bio-Chem שנות ניסיון רבות בתעשיית הפארמה, החל משלבי התכנון, בניית מתקני יצור, ולידציה וייצור לפי סטנדרט ה- GMP. בכל עבודתנו מול Bio-Chem, המטרות הושגו והייתי מאוד מרוצה מההמלצות והעצות המעשיות. ערן סייע לחברות שאותן ניהלתי להתגבר על אתגרי הייצור והרגולציה "
"אני כותב להמליץ על שירותיו של צוות ביו-כם בע"מ. שי וחברי הצוות עובדים בחברת טבע מדיקל מזה 3 שנים כיועצים שלנו. הידע המקצועי, השירותים והתשומת לב לפרטים של Bio-Chem סייעו להשאיר את החברה שלנו על המסלול במהלך תקופה מאתגרת זו. אני מרגיש בטוח בהמלצה על שירותי הייעוץ של ביו-כם".
"ערן יונה ביצע עבורנו ביקורות איכות ו-GMP וכמו כן ביקורת ISO 13485 עבור ספקים וקבלני משנה במסגרת תהליך הסמכת ספקים שביצעה החברה. קיבלנו מערן מצוינות מקצועית, ידע מעמיק בנושאי cGMP ו-ISO, אוריינטציה שירותית ותגובה מהירה עבור כל מה שהיינו צריכים. לבסוף, הדוחות והמסכמים של הביקורות שנערכו, סופקו לנו תוך פרק זמן קצר."
ערן מחברת Bio-Chem תמך ויעץ לחברת Medimor עם קבלת ההחלטה להפיכתה מיצרן רכיבי אנטנה ("גלטרוניקס") לקבלן המשנה המוביל בישראל לתכנון, פיתוח ויצור מכשור רפואי ואמ"ר. נהניתי לעבוד עם ערן יונה וצוות Bio-Chem. הם ביצעו עבודה מקצועית ומצויינת."
הקודם
הבא
מעל 15 שנות ניסיון בעבודה לצד אנשי מקצוע מובילים בתעשיות הביו-פארמה והמכשור הרפואי!
תמיכה מלאה מובטחת
צרו קשר עוד היום והתחילו לקדם את איכות המוצרים והתהליכים שלכם במערכות ענן מתקדמות תוך שליטה מלאה בסיכונים
